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關于上海伯豪生物技術有限公司(www.shbio.com)

    上海伯豪生物技術有限公司(以下簡稱“伯豪生物”)2008年12月成立,是一家以科技服務、疾病與健康檢測服務、分子檢測產品的開發和生產為主營業務的高新技術企業。伯豪生物成立之初依托于上海生物芯片有限公司/生物芯片上海國家工程研究中心,建立了面向科研和臨床的系統技術服務平臺,提供全組學高通量檢測、生物信息分析、標志物篩選和分子檢測驗證、基因功能驗證科研一站式服務,同時提供試劑盒開發、生產以及檢測應用的轉化醫學的臨床一站式服務。伯豪生物攜手各參控股子公司重慶伯豪醫學檢驗所(臨床醫學檢測專業子公司)、伯豪醫藥(醫療器械經營專業子公司)和迅伯生物(產品研發和GMP生產專業子公司)共同開啟“專業服務成就科學發現,產業布局構筑精準醫學”的新篇章。


2012年上海伯豪被批準為上海市高新技術企業


     公司自成立以來獲得了高新技術企業、浦東新區企業研發機構、院士專家工作站、上海市研發公共服務平臺(負責“上海市高通量疾病標志物服務平臺”和“上海市基因芯片專業服務平臺”的運營)、上海市服務外包公共平臺、上海名牌、上海科技小巨人企業等系列資質,擁有醫療機構執業許可證、醫療器械經營許可證。伯豪生物于2016年入選國家發展和改革委員會第一批基因檢測技術應用示范中心,與復旦大學附屬腫瘤醫院、上海市胸科醫院、上海市兒童醫院、上海生物信息技術研究中心等單位共同承擔運行“高發腫瘤及遺傳性疾病基因檢測示范中心”。


2016年入選國家發展和改革委員會第一批基因檢測技術應用示范中心



伯豪生物院士專家委員會


    伯豪生物建立了規范化的質量控制體系,通過了ISO9001:2015質量技術體系的認證,并參照GLP-L的標準,通過156個SOP文件對項目、樣品、實驗過程、生物信息分析過程、數據信息管理、保密等進行嚴格指控。

  

ISO證書


    伯豪生物秉承著“伯豪專業服務,成就科學發現!”的使命,成立至今累計處理樣品超過30萬份,累計協助客戶發表1500余篇SCI論文,平均IF>5。可靠的質量已經得到了國內及國際科研領域的認可!



 國內外客戶分布圖



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關于上海生物芯片有限公司(www.shbiochip.com)

      上海生物芯片有限公司成立于2001年8月,由上海創業投資有限公司、中國科學院上海生命科學院等十一家在上海的國內知名大學、研究院、醫院和企業共同組建而成。2003年2月,國家發展與改革委員會批準上海生物芯片有限公司負責建設和運行“生物芯片上海國家工程研究中心”。公司主營業務為生物芯片產品的開發、生產、銷售和技術服務。公司致力于生物芯片在生命科學研究、醫療保健、食品安全和藥物開發等領域的應用和推廣,為人類健康造福。


生物芯片中心專家委員會


上海伯豪 CRO 服務背景

      任何一項新藥的研發流程都包含新藥分子發現、分析、成分篩選、合成、動物實驗、樣品制作以及臨床試驗等諸多中間環節,每一個環節都需要高精度的實驗設備和專業的研究人員,單個大型醫藥公司很難獨立完成全套工作。因此在發達國家,大型制藥企業委托合同研究機構(CRO)進行研究開發或臨床試驗,這種研發外包模式已非常普遍。

國外大型制藥在選擇合適的CRO服務合作機構時,都有著近乎苛刻的評估程序:

首先,進行盡職調查(Due diligence),即通過專業化的調查,對合作機構的公司背景、組織結構、財務狀況、商業信譽、技術狀況、人才隊伍、服務理念等情況做一個全面深入的審核。

第二步,進行GLP(Good Laboratory Practice)考察,GLP是包括實驗設計、實施、查驗、記錄、歸檔保存和報告等組織過程和條件的一種質量體系。進行GLP考察的目的之一是確保實驗結果的準確性、真實性和可靠性,促進實驗質量的提高;二是保證實驗數據的統一性、規范性和可比性,實現實驗數據的相互認可。

第三步,進行小樣本測試,通過小樣本試驗,進一步考察公司技術服務質量。

第四步,簽訂合作框架協議與保密協議。

最后,正式開始CRO委托技術服務。

      經過十多年不斷投入和持續打造,SBC已經成長為一家硬件精良,人才合理,技術領先,管理規范,理念先進,符合國際標準的以技術開發和技術服務見長的生物技術公司。一份耕耘一份收獲,在獲得廣大國內客戶認可的同時,SBC已與世界前二十五家跨國制藥巨頭中的15家簽訂了CRO服務框架協議,其中已有近10家已經委托服務或正在委托服務。葛蘭素史克(GSK)、默克(Merck)等TOP 10 跨國藥企中8家位于其中。


關于伯豪

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